دوا جي استعمال لاء پلاسٽڪ جي بوتلن لاء ٽيڪنيڪل گهرجن

دوا جي استعمال لاء پلاسٽڪ جي بوتلن لاء ٽيڪنيڪل گهرجن.دواسازي پلاسٽڪ جون بوتلون عام طور تي پي، پي پي، پي اي ٽي ۽ ٻين مواد مان ٺهيل آهن، جيڪي آساني سان خراب نه آهن، سٺي سگهه جي ڪارڪردگي، نمي-پروف، صفائي، ۽ دوا جي پيڪنگنگ جي خاص ضرورتن کي پورا ڪن ٿيون.اهي سڌو سنئون استعمال ڪري سگھجن ٿا دوا جي پيڪنگنگ لاءِ بغير صفائي يا خشڪ ڪرڻ، ۽ بهترين دواسازي پيڪنگنگ ڪنٽينر آهن.وڏي پيماني تي زباني مضبوط دوائن لاءِ استعمال ٿيل آهن (جهڙوڪ ٽيبلٽس، ڪيپسول، گرينول وغيره) ۽ زباني مائع دوائن (جهڙوڪ شربت، ٽينڪچر آف واٽر، وغيره) پيڪيجنگ، ٻين پلاسٽڪ هولو پيڪنگنگ ڪنٽينرز جي مقابلي ۾ دوائن جي پلاسٽڪ جي بوتلن ۾ ڪيترائي خاص آهن. جڳھون.

ميڊيڪل پلاسٽڪ جي بوتل

1. طبي پلاسٽڪ جي بوتلن جي ظاهري معيار: زباني جامد طبي بوتلون عام طور تي اڇا آهن.

زباني مائع دوائن جون بوتلون عام طور تي ناسي يا شفاف هونديون آهن، ۽ پراڊڪٽس جي ٻين رنگن جي گراهڪ جي گهرج مطابق پڻ پيدا ڪري سگھجن ٿيون، رنگ يونيفارم هجڻ گهرجي، رنگ ۾ واضح فرق نه آهي، مٿاڇري کي هموار، هموار، واضح خرابي ۽ خرابي نه هجڻ گهرجي، نه trachoma ، تيل، هوائي بلبل، بوتل جو وات هموار هجڻ گهرجي.

2، سڃاڻپ (1) انفراريڊ اسپيڪٽرم: پراڊڪٽ ۾ استعمال ٿيل مواد جو انفراريڊ اسپيڪٽرم ڪنٽرول نقشي سان مطابقت هجڻ گهرجي.(2) کثافت: ميڊيڪل پلاسٽڪ جي بوتلن جي کثافت آهي: زباني جامد ۽ مائع وڏي کثافت واري پوليٿيلين جي بوتلن کي 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) زباني مضبوط ۽ مائع پوليو پروپيلين بوتلون 0.900 ~ 0.915 يا ³ سڪل (g/cm) هجڻ گهرجن. ۽ مائع پوليسٽر بوتلون 1.31 ~ 1.38 هجڻ گهرجن (g/cm³)

3، سيلنگ: 27KPa تائين ويڪيوم، 2 منٽن لاء برقرار رکڻ، بوتل ۾ پاڻي يا بلبلنگ نه.

4. زباني مائع دوائن جي پلاسٽڪ جي بوتلن جو وزن نقصان 0.2٪ کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي ٽيسٽ حالتن جي مطابق؛زباني سولڊ دوائن جي پلاسٽڪ جي بوتلن جي پاڻي جي بخار جي پارمميبلٽي ٽيسٽ جي حالتن مطابق 1000mg/24h · L کان وڌيڪ نه هوندي.

5. زوال جي مزاحمت قدرتي طور تي افقي سخت هموار مٿاڇري تي آزمائشي حالتن جي مطابق پوي ٿي، ۽ ٽوڙڻ نه گهرجي.هي امتحان زباني مائع دواسازي پلاسٽڪ جي بوتلن تائين محدود آهي.

6. شاک ٽيسٽ هي ٽيسٽ صرف زباني سخت دوائن جي پلاسٽڪ جي بوتلن تائين محدود آهي، جنهن کي ٽيسٽ جي حالتن مطابق قابليت هجڻ گهرجي.

7، ٽيسٽ جي طريقي مطابق (Pharmacopoeia of the People's Republic of China، 2000 ايڊيشن، ضميمه ⅷ N، Part II) ٽيسٽ، ريزيڊيو ريزيڊيو 0.1٪ کان وڌيڪ نه ھجڻ گھرجي (بوتل جنھن ۾ سن اسڪرين ٻرڻ واري رھائش 3.0٪ کان وڌيڪ نه ھجي).

8، acetaldehyde جيئن گيس ڪروميٽوگرافي (Pharmacopoeia of the People's Republic of China, 2000, Appendix VE) طرفان طئي ٿيل آهي، acetaldehyde 2 حصن في ملين کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي، هي امتحان صرف دوائن جي مقصدن لاءِ پوليسٽر پلاسٽڪ جي بوتلن تائين محدود آهي.

9. تقسيم ٽيسٽ حل جي معيار جي ضرورتن جي مطابق تيار ڪرڻ، زباني مائع دواسازي پلاسٽڪ بوتلون حل جي وضاحت لاء، ڳري دھات، پي ايڇ تبديلي، يووي جذب، آسان آڪسائيڊ، ڪو به غير مستحڪم مادو ٽيسٽ، نتيجن کي معياري گهرجن کي پورو ڪرڻ گهرجي. ؛زباني مضبوط دوائن جي پلاسٽڪ جي بوتلن کي صرف آسان آڪسائيڊز، ڳري ڌاتو ۽ غير مستحڪم لاءِ جانچڻ گهرجي، ۽ نتيجا پڻ معيار جي گهرجن کي پورا ڪرڻ گهرجن.

1O، decolorization ٽيسٽ رنگين بوتل معياري گهرجن مطابق جانچيو وڃي، وسرندڙ حل جو رنگ خالي حل تي رنگ نه ڪيو وڃي.

11، معياري گهرجن مطابق مائڪروبيل حد ۽ مائڪروبيل حد جو طريقو (Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2000 نسخو ⅺ ضميمه J1 عزم، زباني مائع دوائن جي پلاسٽڪ جون بوتلون بيڪٽيريا، مولڊ، خميره هر بوتل 100 کان وڌيڪ نه هوندي، Escherichia co. معلوم نه ڪيو ويندو؛ زباني سڪل دوائن لاءِ پلاسٽڪ جي بوتلن ۾ بيڪٽيريا جو تعداد 1000 کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي، ٺهيل ۽ خمير جو تعداد 100 کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي، ۽ Escherichia coli جو تعداد معلوم نه ڪيو وڃي.

12، غير معمولي زهر جي معيار مطابق ۽ قانون جي مطابق (Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2000 نسخو II ضميمو ⅺ C) ٽيسٽ، شقن جي مطابق هجڻ گهرجي.مٿي ڏنل شيون معائنن جي ضابطن جي معياري شقن جي مطابق، ۽ ملندڙ بوتل جي ڪيپ کي مختلف مواد جي ضرورتن جي مطابق چونڊيو وڃي ٿو، تقسيم ٽيسٽ ۾ معيار مطابق، غير معمولي زهر واري ڪميونٽي پروجيڪٽ ٽيسٽ، ۽ انهن شرطن تي عمل ڪرڻ گهرجي. لاڳاپيل تحت.پروجيڪٽ کي جانچيو ويندو ۽ لاڳاپيل شئي تحت شقن جي تعميل ڪندو.